- Производитель:С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.
- Состав: Винорелбина дитартрат 13,85 мг, в пересчете на винорелбина основание 10 мг.
- Срок годности:3 года.
- Лекарственные формы:Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
- Условия отпуска из аптек:По рецепту.
- Фармакологическая группа:Противоопухолевое средство, алкалоид.
-
Строго внутривенно.
Интратекальное введение категорически запрещено, это может привести к летальному исходу!
Режим дозирования, частота введения и продолжительность курса лечения определяются лечащим врачом.Препарат Винорелбин-Тева вводится в виде 6-10 минутной инфузии.
Препарат предварительно разводят в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе декстрозы для инъекций. Сразу же после введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. -
Винорелбин (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) – противоопухолевое средство из группы винкаалкалоидов.
Нарушает полимеризацию тубулина в фазах G2 и М клеточного цикла. Блокирует митоз, вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки.
Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.
-
После внутривенного введения препарата прослеживается трехфазная кинетика. Средний период полувыведения в конечной фазе составляет 40 (27,7-43,6) часов. Связь с белками плазмы составляет 13,5%. Интенсивно связывается с клетками крови и особенно с тромбоцитами (78%). Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время.
Большие количества определяются в селезенке, печени, почках, легких и вилочковой железе, умеренные – в сердце и мышцах, минимальные – в жировой ткани и костном мозге. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация в легких в 300 раз превышает концентрацию в плазме.
Метаболизируется в печени, главным образом под действием изоформы фермента CYP3A4, относящегося к системе цитохромов Р450. Образует ряд метаболитов; один из метаболитов – диацетилвинорелбин сохраняет противоопухолевую активность. Выводится преимущественно с желчью.
Фармакокинетика винорелбина, вводимого в дозе 20 мг/м2 еженедельно у пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью, не меняется.
Фармакокинетика винорелбина не зависит от возраста пациентов.
