- Название протокола
- Критерии включения
- Клиническая база
- Контакты исследователей
Название протокола
“Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.”
№ 190, I фаза.
Критерии включения
Пациенты с ревматоидным артритом средней и тяжёлой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибитором (ФНО-0), получающие фоновое лечение метотрексатом -250 чел.
Клиническая база
- Общество с ограниченной ответственностью “Бенерикс”, 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия.
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница, 194291, Санкт-Петербург, пр. Луначарского, д. 45 корп. 2 лит. А, 188300, Россия, Ленинградская область, Гатчинский муниципальный район, г. Гатчина, Красносельское шоссе, д. 1а
- Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой», 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34 А
- Общество с ограниченной ответственностью “Интерлейкин”, 194214, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза,д. 81, корп. 1, лит. А, пом. 2-Н
- Общество с ограниченной ответственностью «Семейная поликлиника № 4», 141060, Московская область, г. Королев, мкр. Болшево, ул. Станционная, д. 33;
- АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ЦЕНТР ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ», 188451, г. Санкт-Петербург, пл. Стачек, д. 5,лит. А, пом. 6-Н (ч.п. 6-25), 196158, г. Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 28, лит. А, пом. 21-Н, каб. 22
- Общество с ограниченной ответственностью «Клинико-диагностический центр «Ультрамед», 644024, г. Омск, ул. Красных Зорь угол Чкалова, д. 19/12
- Общество с ограниченной ответственностью «БиоМед», 600005, г. Владимир, 1-ый Коллективный проезд, д. 7, 600005, г. Владимир, ул. Никитина, д. 6
- Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Ревма-Мед», 650070, г. Кемерово, пр-т Молодежный, д. 6-4
- Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Капитал-Полис», 190013, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 22, литер З, кабинет 217
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы, 125284, г. Москва, 2-ой Боткинский проезд, д. 5
- Акционерное общество «Медицинские услуги», 119311, г. Москва, ул. Строителей, д. 6, корп. 1, 129329, г. Москва , ул. Кольская, д. 2, корп. 3
- Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410054, г.Саратов, ул. Б.Садовая, д. 137;, 410012 , г. Саратов, ул. Большая Казачья , д. 112
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова), 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
- Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше здоровье», 420097, г. Казань, ул. Достоевского, д. 52
- Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта», 236025, г. Калининград, ул. 9 Апреля, д. 60, 236016, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 14
- Общество с ограниченной ответственностью «НОРМА», 650004, Кемеровская область – Кузбасс, Кемеровский городской округ, г. Кемерово, ул. Гагарина, д. 49, помещ. 67, 190103, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 150, литер А, кв. 58
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница», 170036, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 105
- Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 40 Курортного района», 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9, лит. Б
- Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Оренбургский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 460018, Оренбург, ул. Аксакова, д, 23, 460000, г. Оренбург, ул. Советская, д. 6
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района г. Нижнего Новгорода», 603005, г. Нижний Новгород, ул. Нестерова, д. 34
- Государственное учреждение здравоохранения «Областная клиническая больница», 410053, г. Саратов, микрорайон Смирновское ущелье, зд. 1, стр. 1
- Общество с ограниченной ответственностью «Центр медицинских консультаций и исследований -ПРАКТИКА», 150003, г. Ярославль, ул. Советская, д. 69, офис 27
- Общество с ограниченной ответственностью «ЭрСи Медикал», 630005, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 38
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская клиническая больница № 5», 445846, Самарская область, г. Тольятти, бульвар Здоровья, д. 25
Контакты исследователей
Напишите нам на почту
medhelp@medganza.ru
- Название протокола
- Критерии включения
- Клиническая база
- Общество с ограниченной ответственностью “Бенерикс”, 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия.
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница, 194291, Санкт-Петербург, пр. Луначарского, д. 45 корп. 2 лит. А, 188300, Россия, Ленинградская область, Гатчинский муниципальный район, г. Гатчина, Красносельское шоссе, д. 1а
- Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой», 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34 А
- Общество с ограниченной ответственностью “Интерлейкин”, 194214, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза,д. 81, корп. 1, лит. А, пом. 2-Н
- Общество с ограниченной ответственностью «Семейная поликлиника № 4», 141060, Московская область, г. Королев, мкр. Болшево, ул. Станционная, д. 33;
- АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ЦЕНТР ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ», 188451, г. Санкт-Петербург, пл. Стачек, д. 5,лит. А, пом. 6-Н (ч.п. 6-25), 196158, г. Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 28, лит. А, пом. 21-Н, каб. 22
- Общество с ограниченной ответственностью «Клинико-диагностический центр «Ультрамед», 644024, г. Омск, ул. Красных Зорь угол Чкалова, д. 19/12
- Общество с ограниченной ответственностью «БиоМед», 600005, г. Владимир, 1-ый Коллективный проезд, д. 7, 600005, г. Владимир, ул. Никитина, д. 6
- Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Ревма-Мед», 650070, г. Кемерово, пр-т Молодежный, д. 6-4
- Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Капитал-Полис», 190013, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 22, литер З, кабинет 217
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы, 125284, г. Москва, 2-ой Боткинский проезд, д. 5
- Акционерное общество «Медицинские услуги», 119311, г. Москва, ул. Строителей, д. 6, корп. 1, 129329, г. Москва , ул. Кольская, д. 2, корп. 3
- Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410054, г.Саратов, ул. Б.Садовая, д. 137;, 410012 , г. Саратов, ул. Большая Казачья , д. 112
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова), 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
- Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше здоровье», 420097, г. Казань, ул. Достоевского, д. 52
- Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта», 236025, г. Калининград, ул. 9 Апреля, д. 60, 236016, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 14
- Общество с ограниченной ответственностью «НОРМА», 650004, Кемеровская область – Кузбасс, Кемеровский городской округ, г. Кемерово, ул. Гагарина, д. 49, помещ. 67, 190103, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 150, литер А, кв. 58
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница», 170036, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 105
- Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 40 Курортного района», 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9, лит. Б
- Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Оренбургский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 460018, Оренбург, ул. Аксакова, д, 23, 460000, г. Оренбург, ул. Советская, д. 6
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района г. Нижнего Новгорода», 603005, г. Нижний Новгород, ул. Нестерова, д. 34
- Государственное учреждение здравоохранения «Областная клиническая больница», 410053, г. Саратов, микрорайон Смирновское ущелье, зд. 1, стр. 1
- Общество с ограниченной ответственностью «Центр медицинских консультаций и исследований -ПРАКТИКА», 150003, г. Ярославль, ул. Советская, д. 69, офис 27
- Общество с ограниченной ответственностью «ЭрСи Медикал», 630005, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 38
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская клиническая больница № 5», 445846, Самарская область, г. Тольятти, бульвар Здоровья, д. 25
- Контакты исследователей
Название протокола
“Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.”
№ 190, I фаза.
Критерии включения
Пациенты с ревматоидным артритом средней и тяжёлой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибитором (ФНО-0), получающие фоновое лечение метотрексатом -250 чел.
Клиническая база
Контакты исследователей
Напишите нам на почту
medhelp@medganza.ru