Ревматоидный артрит тяжелой степени  после  недостаточного эффективного лечения ингибитором (ФНО-О)

  • Название протокола
  • Критерии включения
  • Клиническая база
  • Контакты исследователей
Название протокола

“Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.”

№ 190, I фаза.

Критерии включения

Пациенты с ревматоидным артритом средней и тяжёлой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибитором (ФНО-0), получающие фоновое лечение метотрексатом -250 чел.

Клиническая база
  1. Общество с ограниченной ответственностью “Бенерикс”, 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия.
  2. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница, 194291, Санкт-Петербург, пр. Луначарского, д. 45 корп. 2 лит. А, 188300, Россия, Ленинградская область, Гатчинский муниципальный район, г. Гатчина, Красносельское шоссе, д. 1а
  3. Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой», 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34 А
  4. Общество с ограниченной ответственностью “Интерлейкин”, 194214, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза,д. 81, корп. 1, лит. А, пом. 2-Н
  5. Общество с ограниченной ответственностью «Семейная поликлиника № 4», 141060, Московская область, г. Королев, мкр. Болшево, ул. Станционная, д. 33;
  6. АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ЦЕНТР ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ», 188451, г. Санкт-Петербург, пл. Стачек, д. 5,лит. А, пом. 6-Н (ч.п. 6-25), 196158, г. Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 28, лит. А, пом. 21-Н, каб. 22
  7. Общество с ограниченной ответственностью «Клинико-диагностический центр «Ультрамед», 644024, г. Омск, ул. Красных Зорь угол Чкалова, д. 19/12
  8. Общество с ограниченной ответственностью «БиоМед», 600005, г. Владимир, 1-ый Коллективный проезд, д. 7, 600005, г. Владимир, ул. Никитина, д. 6
  9. Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Ревма-Мед», 650070, г. Кемерово, пр-т Молодежный, д. 6-4
  10. Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Капитал-Полис», 190013, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 22, литер З, кабинет 217
  11. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы, 125284, г. Москва, 2-ой Боткинский проезд, д. 5
  12. Акционерное общество «Медицинские услуги», 119311, г. Москва, ул. Строителей, д. 6, корп. 1, 129329, г. Москва , ул. Кольская, д. 2, корп. 3
  13. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410054, г.Саратов, ул. Б.Садовая, д. 137;, 410012 , г. Саратов, ул. Большая Казачья , д. 112
  14. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова), 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
  15. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше здоровье», 420097, г. Казань, ул. Достоевского, д. 52
  16. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта», 236025, г. Калининград, ул. 9 Апреля, д. 60, 236016, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 14
  17. Общество с ограниченной ответственностью «НОРМА», 650004, Кемеровская область – Кузбасс, Кемеровский городской округ, г. Кемерово, ул. Гагарина, д. 49, помещ. 67, 190103, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 150, литер А, кв. 58
  18. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница», 170036, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 105
  19. Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 40 Курортного района», 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9, лит. Б
  20. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Оренбургский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 460018, Оренбург, ул. Аксакова, д, 23, 460000, г. Оренбург, ул. Советская, д. 6
  21. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района г. Нижнего Новгорода», 603005, г. Нижний Новгород, ул. Нестерова, д. 34
  22. Государственное учреждение здравоохранения «Областная клиническая больница», 410053, г. Саратов, микрорайон Смирновское ущелье, зд. 1, стр. 1
  23. Общество с ограниченной ответственностью «Центр медицинских консультаций и исследований -ПРАКТИКА», 150003, г. Ярославль, ул. Советская, д. 69, офис 27
  24. Общество с ограниченной ответственностью «ЭрСи Медикал», 630005, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 38
  25. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская клиническая больница № 5», 445846, Самарская область, г. Тольятти, бульвар Здоровья, д. 25
Контакты исследователей

Напишите нам на почту

medhelp@medganza.ru

  • Название протокола
  • Название протокола

    “Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.”

    № 190, I фаза.

  • Критерии включения
  • Критерии включения

    Пациенты с ревматоидным артритом средней и тяжёлой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибитором (ФНО-0), получающие фоновое лечение метотрексатом -250 чел.

  • Клиническая база
  • Клиническая база
    1. Общество с ограниченной ответственностью “Бенерикс”, 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия.
    2. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница, 194291, Санкт-Петербург, пр. Луначарского, д. 45 корп. 2 лит. А, 188300, Россия, Ленинградская область, Гатчинский муниципальный район, г. Гатчина, Красносельское шоссе, д. 1а
    3. Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой», 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34 А
    4. Общество с ограниченной ответственностью “Интерлейкин”, 194214, г. Санкт-Петербург, проспект Тореза,д. 81, корп. 1, лит. А, пом. 2-Н
    5. Общество с ограниченной ответственностью «Семейная поликлиника № 4», 141060, Московская область, г. Королев, мкр. Болшево, ул. Станционная, д. 33;
    6. АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ЦЕНТР ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ», 188451, г. Санкт-Петербург, пл. Стачек, д. 5,лит. А, пом. 6-Н (ч.п. 6-25), 196158, г. Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 28, лит. А, пом. 21-Н, каб. 22
    7. Общество с ограниченной ответственностью «Клинико-диагностический центр «Ультрамед», 644024, г. Омск, ул. Красных Зорь угол Чкалова, д. 19/12
    8. Общество с ограниченной ответственностью «БиоМед», 600005, г. Владимир, 1-ый Коллективный проезд, д. 7, 600005, г. Владимир, ул. Никитина, д. 6
    9. Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Ревма-Мед», 650070, г. Кемерово, пр-т Молодежный, д. 6-4
    10. Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Капитал-Полис», 190013, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 22, литер З, кабинет 217
    11. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы, 125284, г. Москва, 2-ой Боткинский проезд, д. 5
    12. Акционерное общество «Медицинские услуги», 119311, г. Москва, ул. Строителей, д. 6, корп. 1, 129329, г. Москва , ул. Кольская, д. 2, корп. 3
    13. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410054, г.Саратов, ул. Б.Садовая, д. 137;, 410012 , г. Саратов, ул. Большая Казачья , д. 112
    14. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова), 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
    15. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше здоровье», 420097, г. Казань, ул. Достоевского, д. 52
    16. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта», 236025, г. Калининград, ул. 9 Апреля, д. 60, 236016, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 14
    17. Общество с ограниченной ответственностью «НОРМА», 650004, Кемеровская область – Кузбасс, Кемеровский городской округ, г. Кемерово, ул. Гагарина, д. 49, помещ. 67, 190103, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 150, литер А, кв. 58
    18. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница», 170036, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 105
    19. Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 40 Курортного района», 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9, лит. Б
    20. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Оренбургский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 460018, Оренбург, ул. Аксакова, д, 23, 460000, г. Оренбург, ул. Советская, д. 6
    21. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района г. Нижнего Новгорода», 603005, г. Нижний Новгород, ул. Нестерова, д. 34
    22. Государственное учреждение здравоохранения «Областная клиническая больница», 410053, г. Саратов, микрорайон Смирновское ущелье, зд. 1, стр. 1
    23. Общество с ограниченной ответственностью «Центр медицинских консультаций и исследований -ПРАКТИКА», 150003, г. Ярославль, ул. Советская, д. 69, офис 27
    24. Общество с ограниченной ответственностью «ЭрСи Медикал», 630005, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 38
    25. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская клиническая больница № 5», 445846, Самарская область, г. Тольятти, бульвар Здоровья, д. 25
  • Контакты исследователей
  • Контакты исследователей

    Напишите нам на почту

    medhelp@medganza.ru

Получить консультацию специалиста

Заполните форму и мы свяжемся с Вами в течение 10 минут

Заявка принята!
Мы перезвоним Вам в течение 10 минут